药品包装材料作为药品的组成部分，是保证药品安全有效的重要保障。药品包装材料一直被认为是药品的一部分，包装使用的材料也会影响药品的有效性、安全性和稳定性，这也是药品包装检测的目的。

　　常用的药品包装材料

　　我们经常看到纸制品、塑料、玻璃、金属、木材、支票材料、橡胶制品等。从发展趋势看，包装材料正朝着以纸代木、以塑代纸或以纸、塑料、铝箔等复合材料的方向发展。

　　复合材料是一种新型包装材料，由塑料、纸、铝箔等制成。常用的有纸塑复合、铝箔-聚乙烯复合、铝箔-聚乙烯等。药品包装的测试数据表明，这些复合材料具有良好的机械强度、耐生物腐蚀性、真空保持性能和抗压性能等。综合了很多有利因素。

　　药品包装材料的性能测试

　　包装材料除了具有一定的机械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，还应具有合适的加工性能和良好的经济性能。对于药包材的检测，从国家监管的角度，我们也特别注重性能的检测标准。

　　2020年12月30日正式实施的2020版《中国药典》增加了16项药品包装通用检测方法，从阻隔性能、物理机械性能、生物安全性能等方面阐述了药品包装的检测规范。通过药品包装材料标准体系的不断完善，帮助了药品的发展。

　　2021年9月1日，中国药品包装协会官网发布《塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南》(T/CNPPA3017-2021)，自发布之日起实施。该指南被称为国内首部塑料和橡胶药用包装材料自稳定性研究指南。

　　随着国内药品的改革，相应的药品包装监管模式也发生了巨大的变化，从对药品包装没有限制到生产企业的许可制度，再到药品包装的注册管理制度，再到相关的审评审批制度。可见对药包材的监管更加细致和明确。

　　凭借精密的检测设备和高端的技术力量，该中心可以帮助客户对药品包装材料的各个方面进行检测，以确保药品包装对药品质量的保护作用。

　　该中心的检测能力

　　机械性能：拉伸强度、断裂伸长率、剥离强度、热封强度(膜/袋)、破裂强度等。

　　阻隔性能：水蒸气透过性、氮气透过性等。

　　用途：保护层的附着力、粘合剂的涂布量、含水量、环境吸湿率、跌落性能等的差异。材料鉴定：红外光谱、密度等。

　　安全性能：纸袋荧光、灼烧残渣、溶出度试验、残留溶剂、金属离子等。

　　微生物限度：细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等的数量。

　　中心的检测范围

　　塑料包装材料：瓶子、薄膜袋、复合硬片和密封垫。

　　橡胶包装材料：夜间注射用橡胶塞和医用合成聚异戊二烯垫圈。

　　金属药品包装材料：药用铝箔、药品包装用铝盖。

　　其他：固体医用纸袋，内装硅胶干燥剂。

　　药品与包装的相容性研究

　　翻转器具试验

　　根据国标、美标、ISO等标准，托盘具备全面的检测能力。

　　周转箱符合行业标准，具有测试所有物品的能力。

　　目前，随着医药行业从满足基本需求阶段发展到追求高品质阶段，除了传统包装，市场开始呼唤一些更稳定、更安全、性能更优越、更环保的创新包装材料。作为多年从事药品包装检测的第三方机构，该中心将结合药品包装材料的发展特点，持续提供科学、优质的药品包装检测，推动药品包装持续健康发展。

　　更多信息：中国包装研究测试中心