专业提供体外诊断试剂及配套仪器产品以及急危重症救治一体化/PCR实验室/智能化发热门诊建设等医疗服务的上市公司
武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年,坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气分析等)产品以及急危重症救治一体化(胸痛中心/卒中中心/创伤中心)、PCR实验室、智能化发热门诊建设等医疗服务的国家高新技术企业,湖北省企业技术中心,武汉市企业研究开发中心。目前公司主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构,同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售布局。公司于2018年7月10日在深交所挂牌上市,股票代码002932。本次新冠肺炎疫情的抗击中,明德生物紧急研发出新冠核酸检测试剂盒并取得注册证,成为疫区代表性IVD企业。同时,明德的新冠核酸试剂、抗体检测试剂、血气分析仪也获得了欧盟CE准入,获得了在国外销售的资格。
明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证,拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项,实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域,已成为国内POCT产品线较丰富的企业之一。
明德生物自主研发的免疫定量检测平台,可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物,不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断,也适合中小型医院检验科免疫定量分析检测,还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。目前,全国有超过3000家医疗机构使用明德生物的POCT产品,二级和二级以上的医院占比超过60%。
2017年以来,明德生物陆续上市了全自动免疫定量分析仪、12导联移动心电图机(远程心电网络建设)、HB1000糖化分析仪、全自动化学发光平台SMART300、全血POCT化学发光平台CF10、数十款化学发光试剂、干式血气分析平台ST2000、湿式血气分析平台PT1000,以及多项分子诊断试剂。